Австралийские исследователи представили новые данные о таблетке, способной замедлять развитие сахарного диабета 1-го типа. Препарат барицитиниб, который уже используется при лечении ревматоидного артрита и алопеции, показал, что способен сохранять собственную выработку инсулина у пациентов, недавно столкнувшихся с диагнозом. Однако двухлетнее наблюдение в рамках клинического исследования BANDIT выявило, что после прекращения терапии положительный эффект постепенно исчезает, пишет EurekAlert.
Первая часть исследования, завершенная в 2023 году, вызвала большой интерес, поскольку показала, что ежедневный прием барицитиниба в течение 48 недель замедляет разрушение инсулин-продуцирующих клеток поджелудочной железы, снижает колебания сахара и уменьшает потребность в инъекциях инсулина. Препарат хорошо переносился даже подростками и детьми младшего возраста, что делает его потенциально удобным вариантом терапии.
Однако в последующем периоде наблюдения, на 72-й и 96-й неделях, стало ясно, что после отмены лечения уровень С-пептида — маркера собственной выработки инсулина — снижался, а контроль сахара в крови ухудшался и переставал отличаться от группы плацебо. По сути, болезнь возвращалась к естественному течению.
Диабет 1-го типа развивается из-за атаки иммунной системы на собственные бета-клетки поджелудочной железы, что со временем делает необходимыми пожизненные инъекции инсулина. Барицитиниб относится к ингибиторам янус-киназ, он блокирует сигналы, вызывающие избыточную активность иммунной системы, и защищает уцелевшие бета-клетки.
В исследовании участвовал 91 пациент в возрасте от 10 до 30 лет, у которых диагноз был поставлен не более чем за 100 дней до начала эксперимента. Половина из них ежедневно принимала барицитиниб, другая — плацебо. На протяжении года фиксировались показатели секреции инсулина, уровень глюкозы и потребность в дополнительном введении инсулина. Результаты показали значимое преимущество у группы лечения.
Ученые подчеркивают, что это первый пероральный препарат, способный менять течение диабета 1-го типа. Сейчас готовятся к запуску более масштабные исследования, в том числе среди пациентов на доклинических стадиях. Если результаты подтвердятся, барицитиниб может получить одобрение для лечения диабета 1-го типа в течение ближайших пяти лет.